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各轄市、區人民政府，常州經開區管委會，市各委辦局，市各直屬單位：
　　《常州市關于推動生物醫藥產業高質量發展的若干意見》已經市政府常務會議審議通過，現印發給你們，請認真貫徹執行。


　　為貫徹落實《江蘇省政府關于推動生物醫藥產業高質量發展的意見》《關于促進全省生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》等政策文件精神，積蓄發展新動能，搶占新一輪產業發展的制高點，推動我市生物醫藥產業高質量發展，打造國內一流的生物醫藥產業高地，現提出若干意見如下。
　　一、通常制定目標
　　到2027年，全市生物醫藥產業產值突破1200億元，年均新申報上市藥品10個以上，新申報上市二類、三類醫療器械產品100個以上，初步形成顯著規模集聚效應和市場影響力。全市生物醫藥規模以上企業超400家、省級專精特新企業超100家、高新技術企業超400家、（潛在）獨角獸超20家。生物醫藥產業園區綜合競爭力排名繼續靠前提升。建成省級以上創新平臺5家，組織實施相關技術領域基礎研究、關鍵核心技術攻關和科技成果轉化項目100項以上，實施國內外揭榜掛帥項目50項以上，爭取省級以上科技項目支持超30項。招引集聚生物醫藥創新創業高端人才300名以上，其中引進頂尖人才（團隊）或重大創新團隊10個以上。擁有一批行業領軍企業和品牌，攻克一批制約生物醫藥產業高質量發展的關鍵核心技術，形成具有核心競爭力的生物醫藥產業集聚區和專業化園區，打造具有國際競爭力、影響力的創新集群。
　　二、核心領域行業大方向
　　本意見適用于已依法登記，從事生物醫藥相關領域研發、生產、服務等生產經營活動的企事業單位、社會團體、行業組織等。重點支持創新藥物、高端醫療器械與設備、生物類電子類醫療美容產品、高端化妝品、長壽及抗衰老產品等大健康領域，以及基因與細胞診療技術、前沿生物技術、腦科學（類腦智能）和醫療大數據等新興領域。
　　三、兼容生物體生物制藥創新技術不斷發展
　　（一）建設重大科技和產業創新平臺。支持建設新落地本市的全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創新載體，給予最高1000萬元支持。圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體，加強前沿領域高水平基礎研究，爭取生物醫藥領域國家、省技術創新中心、產業創新中心和制造業創新中心落地本市，對獲得國家或省立項并有資金支持的重大科技創新平臺，按國家或省實到資金的1:1配套支持，給予國家級不超過1億元、省級不超過5000萬元支持。（責任單位：市科技局、市發改委、市工信局）
　　（二）鼓勵重點企業科研項目自主立項。對獲得國家、省生物醫藥領域重點專項項目或課題的承擔單位，支持單位（團隊）“自主立項”確立相關科研項目（課題），科研項目經市主管部門備案，即給予50-100萬元支持。（責任單位：市科技局、市工信局、市發改委、市財政局）
　　（三）支持生物醫藥新品研發。對開展臨床試驗并在我市成果轉化的新藥、改良型新藥予以獎勵：進入I、II、III期臨床試驗階段的新藥項目，分別給予100萬元、150萬元和250萬元一次性獎勵；完成臨床I、II、III期研究的，按照經核定的該產品實際研發費用的20%，分別給予最高100萬元、200萬元和400萬元獎勵。單個企業每年獎勵最高1000萬元。新藥、改良型新藥上市許可持有人（非本地）通過持有人變更將該許可轉讓給常州本地企業，給予本地新持有人1000萬元獎勵。
　　對新取得醫療器械注冊證書的第三類醫療器械產品，擇優按經核定的該產品實際研發費用的20%予以獎勵，最高200萬元。單個企業每年獎勵最高300萬元。對進入國家或省創新醫療器械特別審查程序的第三類醫療器械產品，擇優給予最高100萬元資金支持。
　　對在全國同類仿制藥中首位通過一致性評價的藥品，按經核定的該產品實際研發費用的20%予以獎勵，最高400萬元。單個企業每年獎勵最高1000萬元。（責任單位：市科技局、市發改委、市財政局、市衛健委、省藥監局常州檢查分局）
　　四、支撐生態學健康安全產業鏈匯聚
　　（四）加強臨床研究成果轉化激勵。支持相關醫院開展臨床研究及成果轉化。對經認定的臨床研究床位不納入醫療機構床位數管理，不做病床效益、周轉率、使用率考核。對在臨床研究及成果轉化中做出主要貢獻的人員，允許其職務科技成果轉化現金獎勵計入當年本單位工資總額，但不納入事業單位績效工資總量。建立醫院倫理協作審查工作機制，逐步實現多中心臨床研究倫理審查結果互認。統一本市臨床生物樣本庫信息采集標準，實現數據匯集，優化樣本共享機制。制訂衛生健康大數據開放分級分類標準，建設醫療大數據開放基礎設施，推動數據向企業有序開放。（責任單位：市衛健委、市科技局、市財政局、市人社局、市醫療保障局）
　　（五）推進臨床應用與產業深度融合。面向生命健康領域前沿創新技術，立足亟待解決的重大臨床問題，推動創新企業和醫療機構深度融合，鼓勵醫療機構在符合法規和醫學倫理的前提下，與企業深度融合開展具有原創性的診療產品研發。依托市區域細胞中心，加快基因和細胞等前沿診療技術研究，試點建設研究型病房，在基礎設施設備、管理運行方式、項目組織實施和支撐條件等方面給予重點支持。依托南京醫科大學常州醫學中心，加強臨床試驗標準化、集約化、體系化發展，打造長三角具有影響力的藥物/醫療器械臨床試驗高地。依托國家健康醫療大數據東部中心支持數字療法的科研和臨床轉化、注冊審批、推廣應用、創新支付、規范和保障。充分發揮臨床醫學研究中心作為醫藥產品的創新應用平臺的作用，加強對我市自主創新醫藥產品的應用和示范，對為創新藥和創新醫療器械提供研發服務年度金額達500萬元以上的本市臨床試驗機構，由主管部門推薦，按照年度服務金額不超過5%的比例，擇優給予最高200萬元獎勵。（責任單位：市衛健委、市發改委、市科技局）
　　（六）推動重點項目產業化落地。將非化學合成類生物醫藥項目和化學合成法原料藥生產項目分類監管；優先保障重大生物醫藥產業項目建設用地，做好生物醫藥類項目環評審批手續辦理的指導服務。支持生物醫藥園區建設，為項目立項、企業登記、建設規劃、施工許可、納稅申報、安評、環評、能評提供“一攬子”服務，就近配套道路、供水、排污、排水、通訊光纜、供電、天然氣和土地等基礎設施。（責任單位：各轄市、區人民政府，常州經開區管委會，市發改委、市工信局、市市場監管局、市資源規劃局、市生態環境局）
　　在本市新取得藥品注冊批件且在常州市范圍內實施產業化的項目，對于項目總投資1億元以上、5億元以下的，最高按照設備投入的12%予以獎勵，單個項目最高1000萬元；項目總投資超過5億元的采用“一事一議”方式給予支持。（責任單位：各轄市、區人民政府，常州經開區管委會，市發改委、市工信局）
　　在本市新取得第三類醫療器械注冊證，且在常州市范圍內實施產業化的項目，對于項目總投資5000萬元以上、1億元以下的，最高按照設備投入的12%予以獎勵，單個項目最高1000萬元；項目總投資超過1億元的采用“一事一議”方式給予支持。（責任單位：各轄市、區人民政府，常州經開區管委會，市發改委、市工信局）
　　對世界500強、中國醫藥工業百強（按主營業務收入排名）或境內外上市生物醫藥企業在我市設立地區總部且持續經營1年及以上，且在我市統計核算的產值規模不低于15億元的，按照公司實收注冊資本的2%予以一次性獎勵，單個企業最高3000萬元；其中在我市設立具有獨立法人資格研發中心的，按照該研發中心上年度核準研發費用的20%予以一次性額外獎勵，最高1000萬元。（責任單位：各轄市、區人民政府，常州經開區管委會）
　　（七）打造大健康特色產業。面向精準醫療、康復養老、醫療美容、化妝品、齒科、保健等健康服務業，布局我市醫療美容設備、高端化妝品、抗衰老產品、康復養老設備、新型營養保健品等健康制造業，打造常州醫美、抗衰老產品的C端品牌。鼓勵社區驅動的研發和應用，應對老齡化社會，加強和突出長壽和抗衰老產品研究。推動醫療、產業、社會服務緊密融合，探索、加強ChatGPT輔助醫藥研發及醫療應用示范，實現ChatGPT+專業領域數據庫、ChatGPT輔助診療流程、病案信息處理等新模式；建立完善涵蓋健康管理、緊急救治、疾病醫療、健康護理、文化養生等基礎康養、個性化服務的我市康養服務新模式。（責任單位：市衛健委、市發改委、市科技局、市工信局、省藥監局常州檢查分局）
　　（八）支持開拓海外醫藥市場。支持常州市醫療健康企業申請國外注冊認證，對新取得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟歐洲統一（CE）、日本藥品醫療器械局（PMDA）等國際權威認證的藥品和三類醫療器械，按照每個產品10-50萬元給予獎勵。單個企業每年獎勵最高200萬元。（責任單位：省藥監局常州檢查分局、市科技局、市商務局、市市場監管局）
　　五、落實海洋醫藥公司高新產業研發產品模式
　　（九）支持生物醫藥公共服務平臺建設。對于在生物醫藥產業重點區域新建的、具有獨立法人資格的藥物非臨床安全性評價機構、藥物（含醫療器械）臨床試驗機構、有特殊專業要求的臨床研究醫院、生物醫藥產業中試及生產平臺、專業孵化器、實驗動物服務平臺、疫苗和生物技術藥物檢驗室、檢驗檢測平臺、生物大分子篩選平臺、細胞與基因前沿技術研究平臺、轉化醫學研究中心、醫療大數據臨床研究應用中心、精準醫學研究中心、合同定制研發生產服務機構（CDMO）、醫用滅菌公共服務平臺、生物醫藥物流平臺、醫藥工業廢棄物處理平臺、寵物精準繁育和精準醫學平臺等公共服務平臺，經認定后按照不高于其核定新增研發設備、軟件等投入的30%予以最高2000萬元的獎勵。鼓勵生物醫藥行業龍頭企業結合其產業鏈地位優勢，建設專業孵化器。（責任單位：市衛健委、市發改委、市科技局、市工信局、市財政局、市生態環境局、市市場監管局）
　　（十）加強知識產權協同保護。加快知識產權保護中心建設，爭取新增生物醫藥產業專利快速預審服務領域，面向生物醫藥產業相關企業提供專利快速審查、快速確權、快速維權“綠色通道”，加強生物醫藥產業知識產權維權援助工作，提供專業咨詢意見和智力援助。支持生物醫藥產業龍頭骨干企業、高校院所、知識產權服務機構聯合建設高價值專利培育示范中心，符合立項條件的給予支持。（責任單位：市市場監管局、市科教城管委會、市科技局）
　　（十一）完善產業體系認證。對新通過國家新版藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）、藥品、醫療器械臨床試驗質量管理規范（GCP）、中國合格評定國家認可委員會（CNAS）資格認可的生物醫藥企業或機構給予資助，首次取得GLP、GCP認證或備案項目達到三個或五個以上的，分別給予30萬元、50萬元獎勵；首次取得CNAS認可的，給予50萬元獎勵。（責任單位：市市場監管局、省藥監局常州檢查分局、市發改委、市科技局、市衛健委）
　　（十二）構建產業支撐服務體系。鼓勵常州市企業發展醫藥合同研究機構（CRO）、合同生產組織（CMO）或合同研發生產組織（CDMO）、第三方檢驗檢測認證、動物實驗、醫藥產品專用滅菌等科技服務，提升醫療健康產業服務能力。向與上述服務機構無股權投資關系的本市醫療健康企業提供服務的，按照單年度實際發生服務總金額的5%給予獎勵，單個機構每年最高獎勵200萬元。支持藥品、醫療器械產品外地上市許可持有人/注冊人委托本市企業生產上市許可產品，單產品三年年均加工費達100萬元以上的，自產品開始生產三年內按照每個品種委托生產合同實際執行額的5%對受托生產企業進行獎勵，同一企業每年獎勵最高500萬元，三年累計獎勵最高1000萬元（單品種三年累計獎勵最高300萬元）。（責任單位：市科技局、省藥監局常州檢查分局、市市場監管局、市發改委、市工信局）
　　（十三）加快創新產品推廣應用。支持企業納入國家藥品、醫療器械集中帶量采購，鼓勵企業積極參加國家藥品集中帶量采購拓展市場，中標品種按當年采購總金額的2%予以資助，單個品種資助最高200萬元，單個企業每年資助最高300萬元。積極爭取將我市創新產品優先納入醫保目錄，優化創新藥品和高端醫療器械進入醫院的流程；推動落實創新產品政府首購和訂購有關政策；對屬于集采中選的本地創新產品，倡導醫療機構在政策范圍內優先勾選、足量采購；對集采非中選的本地創新產品，在政策范圍內優先采購使用；深入推進醫療機構配置使用國產乙類大型醫用設備試點工作，放寬國產乙類大型醫用設備配置數量限制；結合衛生系統對口支援及培訓等工作，加大創新產品宣傳推廣力度。（責任單位：市醫保局、市發改委、市科技局、市工信局、市財政局、市衛健委、省藥監局常州檢查分局）
　　六、可以農業生態學制藥行業的創新農業生態網站建設
　　（十四）加快高校、科研院所學科專業建設。支持國內外優質教育機構在常州設立專業醫學院、藥學院，鼓勵產業高端人才培養，支持南大高新技術研究院、常州大學藥學院、西太湖細胞研究院等重點創新平臺快速發展。加快推進南京醫科大學常州校區建設，重點設置生物醫學工程、生命科學等與服務常州產業發展密切相關的“新醫科”交叉專業，實現生物醫藥學科專業全覆蓋；依托校地共建生物學江蘇高校優勢學科和國家醫學攻關產教融合創新平臺（疫苗研發）常州分中心，高標準建設生命科學學院、生物醫學工程學院、大健康研究院、未來學院等教學機構和創新轉化平臺，高質量推進拔尖創新人才自主培養；支持南京醫科大學牽頭建設以產業前沿技術、關鍵共性技術研發和應用為主的醫學科研創新社區。推進醫產科教融合，創新校企合作人才培養模式，支持在常高校、科研院所、醫療機構與我市企業建設產教融合、高技能人才兩類公共實訓基地。支持企業設立研究生工作站、博士后工作站和創新實踐基地，與在常高校院所聯合培養博士后，實現產業教授兼聘，共同促進產業化人才培養。（責任單位：市教育局、市科技局、市人社局、市衛健委）
　　（十五）健全人才保障機制。實施生物醫藥平臺人才專項，通過對平臺項目集成投放人才支持，實現建強一個平臺，引進一批人才，集聚一方團隊，帶動一個產業，一事一議量身定制團隊式、組合型、整體化支持方案，在充分信任的基礎上，賦予人才團隊最大自主權，充分激發創新創業活力。（責任單位：市委人才辦、市科技局、市工信局、市人社局）
　　（十六）加大投融資支持。落實生物醫藥領域企業股改上市獎勵，其中上市輔導備案獎勵50萬元，申報上市材料獎勵50萬元，成功完成上市獎勵100萬元；生物醫藥領域企業進入市級科創板后備企業名單的，首次進入獎勵20萬元，完成股份制改制的獎勵30萬元；生物醫藥領域產業鏈上市公司實施股權類再融資且75%以上投入本地項目建設的，按照融資額的5‰給予獎勵，獎勵最高200萬元。（牽頭單位：市地方金融監管局、市財政局）
　　發揮創投機構的資本引領作用，設立規模20億元的市生物醫藥產業基金，引導各類資本向生物醫藥產業領域“投早投小投硬科技”。鼓勵頭部創業投資機構、新型研發機構、科技園區、孵化器等發起或參股設立生物醫藥產業領域創業投資和天使基金，政府類基金給予支持，探索采取“同股不同權”等方式，切實加大對高成長性科技企業的扶持。探索知識產權混合質押、證券化等試點，形成多元化知識產權投融資體系。（責任單位：市發改委、市科技局、市工信局、市財政局、市市場監管局、市地方金融監管局）
　　（十七）優化生物醫藥產業環境。積極推進國際科技合作。支持中以常州創新園以省中以產業技術研究院、骨科與運動康復臨床醫學研究中心為載體，立足生物醫藥、大健康領域，加強與國際知名創新孵化平臺合作，學習吸收國際先進創新體系，建設能承接培育國際化科創項目、與國際接軌的高水平創新培育平臺，加快建設“國家醫療器械國際創新園”。支持常州企業與海外高水平研發機構開展委托研發、聯合研發，開發柔性運動控制技術、智能傳感、腔鏡吻合器等全球“首創”“獨創”技術及產品，提升品牌國際影響力。吸引海外知名大學、科研機構、跨國公司來常設立研發機構或者技術轉移機構，加強高層次國際化項目及人才引進。引導企業建立海外研發機構、海外離岸孵化器，促進產業開放創新，深度融入全球產業創新協作網絡。支持生命健康領域企業及科研機構積極參與國際標準制定，參與國際技術及行業協會組織。（責任單位：市科技局、市商務局、中以常州創新園、各轄市、區人民政府，常州經開區管委會）
　　鼓勵舉辦有品牌影響力的學術交流會議活動，積極爭取承辦生物醫藥全國性創業比賽，集聚人才和創新資源。對經市政府同意舉辦的峰會、會展或賽事活動，按審計后確認費用給予補貼，最高200萬元。建立生物醫藥企業、科研院所、醫療機構、重點平臺協作機制，成立“醫產科教聯盟”，持續開展“生物醫藥科創匯”等品牌活動，推動企業、科研院所、醫療機構開展技術合作、成果轉化等工作，引進創新資源，推動生物醫藥產業集群高質量發展。（責任單位：市科技局、市工信局）
　　七、建立聯系加快推進加快推進管理機制
　　（十八）加強統籌協調。成立全市生物醫藥產業創新發展工作專班，專班辦公室設在市科技局和省藥監局常州檢查分局。建立工作協調機制，及時協調解決企業發展過程中遇到的困難問題，確保生物醫藥產業健康、有序發展。
　　（十九）落實責任分工。細化分解工作任務，制定《常州市生物醫藥產業創新發展專班重點工作清單》，將責任具體化、規范化、臺賬化。圍繞工作清單制定督查評價機制，重點針對產業規劃布局、項目獎補兌現、重點項目平臺建設、政府服務舉措落實等情況開展日常評估、督導和通報。
　　（二十）建立專員服務制度。專員隊伍由各相關部門、重點板塊工作人員和南醫大常州校區、常州大學等高校專業人員組成，聯系服務企業和重點項目。聚焦企業研發、生產經營中的實際需求、困難問題，堅持因企施策、分類指導的工作思路，提升服務企業的針對性、專業性和實效性。
　　本意見所涉各項獎勵和補貼，具體標準及發放程序等另行制定實施細則。
　　本意見自公布之日起施行，有效期至2027年12月31日。